Black Cohosh - Scheda informativa per professionisti della salute

2022-04-19 08:43:49 By : Ms. sales at reachind dot com

Hai una domanda?Chiedi a ODS Unisciti alla lista e-mail di ODSIl cohosh nero (Actaea racemosa o Cimicifuga racemosa), un membro della famiglia dei ranuncoli, è una pianta perenne originaria del Nord America.Altri nomi, per lo più storici, di questa erba includono snakeroot, black bugbane, rattleweed, macrotys e reumatismi [1,2].Il cohosh nero ha una lunga storia di utilizzo.I nativi americani lo usavano, ad esempio, per trattare il dolore muscoloscheletrico, la febbre, la tosse, la polmonite, il travaglio lento e le irregolarità mestruali [3].I coloni europei usavano il cohosh nero come tonico per sostenere la salute riproduttiva delle donne [4].Oggi, il cohosh nero è più comunemente usato per i sintomi della menopausa, tra cui vampate di calore (chiamate anche vampate di calore) e sudorazioni notturne (note insieme come sintomi vasomotori), secchezza vaginale, palpitazioni cardiache, acufeni, vertigini, disturbi del sonno, nervosismo e irritabilità. 5,6].La menopausa, che si verifica tipicamente nelle donne a circa 51 anni di età, è la cessazione delle mestruazioni e la fine del periodo riproduttivo di una donna [5].Questa scheda informativa fornisce una panoramica dell'uso del cohosh nero per alleviare i sintomi della menopausa.Le preparazioni di cohosh nero sono fatte dalle sue radici e rizomi (steli sotterranei).Sono venduti come integratori alimentari in forme come erbe intere in polvere, estratti liquidi ed estratti secchi in forma di pillola [7].I preparati disponibili variano considerevolmente nella loro composizione chimica, in parte perché non sono noti i composti nel cohosh nero che possono essere responsabili di qualsiasi sollievo dei sintomi della menopausa.Le sostanze nel cohosh nero che possono spiegare la sua attività includono glicosidi triterpenici come acteina, 23-epi-26-deossiacteina e cimicifugoside;resine, come la cimicifugina;e derivati ​​di acidi aromatici come acidi caffeico, isoferulico e fukinolico [8,9].I prodotti contenenti estratto di cohosh nero sono spesso standardizzati per fornire almeno 1 mg di glicosidi triterpenici per dose giornaliera [10].Remifemin, un prodotto commerciale di cohosh nero utilizzato in diversi studi inclusi in una revisione Cochrane del 2012 descritta di seguito, è un estratto attualmente standardizzato per essere equivalente a 40 mg di radice/rizoma di cohosh nero (estratto con alcol isopropilico) per dose giornaliera di due compresse, ma non è standardizzato per il contenuto di glicoside triterpenico [7,11].Il prodotto è sul mercato da anni ed è stato riformulato nel tempo [10].Gli studi che utilizzano vari modelli dagli anni '50 hanno tentato di determinare se il cohosh nero influenzi i sintomi della menopausa [12].A complicare gli sforzi per comprendere l'efficacia del cohosh nero per il trattamento dei sintomi della menopausa c'è l'ampia variazione nelle composizioni chimiche delle formulazioni.I principi attivi di Black Cohosh e i potenziali meccanismi d'azione sono sconosciuti.Gli studi hanno trovato risultati variabili per gli effetti della pianta sulla fisiologia umana in merito al fatto che, ad esempio, aumenti i livelli di estrogeni nel corpo, che è presente a livelli inferiori nelle donne in menopausa rispetto alle donne in premenopausa, o se influisca sui livelli dell'ormone luteinizzante o del follicolo -ormone stimolante [13,14].Non è chiaro se il cohosh nero influenzi la struttura e l'attività dei tessuti vaginali e uterini [5,15].Alcuni ricercatori ritengono che il cohosh nero possa esercitare i suoi effetti attraverso un'azione correlata al cervello, come la modulazione delle vie serotoninergiche, o attraverso la sua potenziale capacità di agire come modulatore del recettore degli estrogeni antiossidante, antinfiammatorio o selettivo [5,15-17 ].Qui sono descritti due studi randomizzati controllati di alta qualità che indagano sul cohosh nero per i sintomi della menopausa.Uno, pubblicato nel 2006, ha assegnato a 351 donne di età compresa tra 45 e 55 anni che soffrivano di vampate di calore diurne e sudorazioni notturne in uno dei cinque gruppi per assumere uno dei seguenti [18]:Dopo 3, 6 e 12 mesi di integrazione o placebo, il numero e l'intensità delle vampate di calore e della sudorazione notturna non differivano tra i gruppi di intervento a base di erbe e il gruppo placebo, con un'eccezione.A 12 mesi, i partecipanti che consumavano la preparazione multibotanica più cibi a base di soia avevano un'intensità dei sintomi significativamente peggiore rispetto a quelli che consumavano il placebo.Un altro studio randomizzato controllato pubblicato nel 2009 ha assegnato a 88 donne in perimenopausa e postmenopausa (età media 53 anni; 55% da gruppi minoritari sottorappresentati) che stavano vivendo almeno 35 vampate di calore e sudorazioni notturne a settimana in uno dei quattro gruppi per assumere uno dei seguenti [19]:Dopo 3, 6, 9 e 12 mesi di integrazione o placebo, il numero dei sintomi vasomotori è diminuito significativamente in tutti i gruppi.Tuttavia, non ci sono state differenze statisticamente significative tra i gruppi di cohosh nero e trifoglio rosso rispetto al placebo, con un'eccezione.Il gruppo cohosh nero ha mostrato una peggiore intensità dei sintomi a 6 e 9 mesi.Questo studio ha anche esaminato gli endpoint secondari come sintomi somatici (p. es., insonnia e affaticamento), cambiamenti dell'umore (p. es., depressione e ansia) e disfunzioni sessuali (p. es., secchezza vaginale).Per la maggior parte di questi risultati, non sono state osservate differenze significative tra nessuno dei gruppi di trattamento in nessun momento.Una revisione Cochrane del 2012 ha valutato 16 studi clinici randomizzati sull'efficacia del cohosh nero nel ridurre i sintomi della menopausa, tra cui vampate di calore, sudorazione notturna, secchezza vaginale e combinazioni di sintomi misurati da scale di valutazione convalidate [5].(I due studi discussi sopra sono stati inclusi in questa revisione Cochrane.) I 16 studi inclusi hanno randomizzato un totale di 2.027 donne (età media da 50,5 a 56,4 anni) e i loro campioni variavano da 23 a 351 partecipanti.La durata dello studio era da 8 a 54 settimane, con una durata media di 22,8 settimane.I partecipanti hanno ricevuto una dose giornaliera di varie formulazioni da 8 a 160 mg/die di estratto di cohosh nero, con una dose mediana di 40 mg/die.In alcuni casi, gli autori dei rapporti originali dello studio hanno indicato che l'estratto utilizzato proveniva dalla radice/rizoma, avevano estratto il prodotto utilizzando alcol isopropilico o etanolo e/o avevano standardizzato l'estratto per contenere una quantità specifica di triterpene glicosidi.Gli studi erano altamente eterogenei rispetto a fattori quali il design, la durata, il tipo e la quantità di cohosh nero utilizzato e i risultati principali.Gli autori della revisione hanno concluso che c'erano "prove insufficienti" da questi studi "per sostenere o opporsi all'uso del cohosh nero per i sintomi della menopausa".Una revisione sistematica del 2016 e una meta-analisi di studi clinici randomizzati hanno esaminato quattro studi di terapie a base di erbe e piante che includevano cohosh nero (tre dei quali sono stati esaminati nella revisione Cochrane sopra descritta) per il trattamento dei sintomi della menopausa [20].Gli studi hanno randomizzato un totale di 511 donne a una dose giornaliera di varie formulazioni da 6,5 ​​a 160 mg/die di estratto di cohosh nero o placebo.Non ci sono state associazioni significative tra l'integrazione con cohosh nero e la riduzione del numero di sintomi vasomotori, come le vampate di calore.Inoltre, non ci sono state associazioni benefiche tra l'uso di cohosh nero e il sollievo dei sintomi della menopausa utilizzando scale di valutazione auto-riportate.L'American College of Obstetricians and Gynecologists, nelle sue linee guida cliniche del 2015 per la gestione dei sintomi della menopausa, ha concluso che "i dati non mostrano che" gli integratori alimentari a base di erbe come il cohosh nero "sono efficaci per il trattamento dei sintomi vasomotori" [21].La North American Menopause Society sconsiglia ai medici di raccomandare terapie a base di erbe come il cohosh nero perché "è improbabile che siano utili" (corsivo nell'originale) nell'alleviare i sintomi vasomotori [15].La revisione Cochrane ha trovato una giustificazione adeguata per condurre ulteriori studi sull'uso del cohosh nero per trattare i sintomi della menopausa [5].I suoi autori hanno raccomandato ai ricercatori di condurre prove di qualità superiore con campioni più grandi e di fornire maggiori dettagli sui loro protocolli sperimentali.Altri hanno raccomandato ai ricercatori di descrivere in modo completo e completo la preparazione di cohosh nero che hanno usato in modo che altri ricercatori potessero utilizzare prodotti uguali o simili [22].È anche importante analizzare e verificare in modo indipendente la composizione del prodotto per garantirne l'identità e la qualità [23].Gli studi clinici che utilizzano vari preparati di cohosh nero per il trattamento dei sintomi della menopausa hanno dimostrato che il suo uso è associato a una bassa incidenza di effetti avversi.Gli effetti collaterali più comunemente riportati sono disturbi gastrointestinali ed eruzioni cutanee, entrambi lievi e transitori [1,24].Altri effetti avversi segnalati negli studi clinici hanno incluso dolore/allargamento del seno, infezione, sanguinamento/spotting vaginale e disturbi muscoloscheletrici, sebbene la loro incidenza fosse simile nelle donne che assumevano cohosh nero e quelle che assumevano placebo [5].La maggior parte degli studi ha esaminato l'uso del cohosh nero per brevi periodi, in genere 6 mesi o meno, quindi nessuno studio pubblicato ha valutato la sicurezza a lungo termine del cohosh nero negli esseri umani.In tutto il mondo, i rapporti hanno descritto almeno 83 casi di danno epatico, tra cui epatite, insufficienza epatica, enzimi epatici elevati e altre lesioni epatiche assortite, associati all'uso di cohosh nero [1,25].Tuttavia, non ci sono prove di una relazione causale.È possibile che almeno alcuni casi segnalati di epatotossicità fossero dovuti a impurità, adulteranti o specie Acteae errate nei prodotti di cohosh nero utilizzati.Tuttavia, nessuno ha analizzato in modo indipendente questi prodotti per confermare l'esistenza di questi problemi [3,26-28].Nel 2007, il Dipartimento della Salute australiano ha iniziato a richiedere che i prodotti contenenti cohosh nero portino la seguente dichiarazione sull'etichetta: "Attenzione: il cohosh nero può danneggiare il fegato in alcuni individui. Utilizzare sotto la supervisione di un operatore sanitario" [29].Nel 2008, la US Pharmacopeia (un'organizzazione senza scopo di lucro per la definizione di standard per alimenti e farmaci) ha raccomandato di etichettare i prodotti di cohosh nero con la seguente avvertenza: "Interrompere l'uso e consultare un medico se si dispone di una malattia del fegato o si sviluppano sintomi di problemi al fegato, come dolore addominale, urine scure o ittero" [30].Tuttavia, la Food and Drug Administration statunitense non richiede tale avviso sulle etichette dei prodotti cohosh nere.L'American Herbal Products Association raccomanda alle donne incinte di non assumere cohosh nero se non sotto la supervisione del proprio medico, perché gli studi non ne hanno valutato rigorosamente l'uso durante la gravidanza [1].La farmacopea statunitense consiglia che anche le persone con disturbi del fegato dovrebbero evitare il cohosh nero [30].Aggiunge che gli utenti che sviluppano sintomi di problemi al fegato, come dolore addominale, urine scure o ittero, mentre assumono il supplemento dovrebbero interrompere l'uso e contattare il proprio medico.Non è noto che il cohosh nero abbia interazioni clinicamente rilevanti con i farmaci, sebbene questo non sia stato studiato sistematicamente [1].Questa scheda informativa dell'Office of Dietary Supplements (ODS) del National Institutes of Health (NIH) fornisce informazioni che non dovrebbero sostituire il consiglio medico.Ti invitiamo a parlare con i tuoi operatori sanitari (medico, dietista, farmacista, ecc.) del tuo interesse, domande o utilizzo di integratori alimentari e cosa potrebbe essere meglio per la tua salute generale.Qualsiasi menzione in questa pubblicazione di un prodotto o servizio specifico, o raccomandazione da un'organizzazione o società professionale, non rappresenta un'approvazione da parte di ODS di quel prodotto, servizio o consiglio di esperti.Aggiornato: 3 giugno 2020 Cronologia delle modifiche a questa scheda informativa